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Standard

NF EN ISO 10993-12:2008

NF S99-512:2008

Radié

Note: Version actuelle: NF EN ISO 10993-12:2021

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les exigences et fournit des directives relatives aux modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence dans le cadre d'essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou à plusieurs parties de l'ISO 10993. La présente partie traite spécifiquement les points suivants :- le choix des échantillons ;- le choix des parties représentatives d'un dispositif ;- la préparation des échantillons ;- les contrôles expérimentaux ;- le choix des matériaux de référence et les exigences qui s'y rapportent ;- la préparation des extraits.La présente partie de l'ISO 10993 n'est pas applicable aux matériaux ou aux dispositifs contenant des cellules vivantes.

Spécifications des produits

  • Standard de AFNOR
  • Publié:
  • Radié:
  • Délai d' objection - Expire:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • Editeur: AFNOR
  • Distributeur: AFNOR
  • ICS: 11.040.01
  • ICS: 11.100.20

Référence légale

Référencé dans la Loi Européenne:
Référence à la loiRestrictions
DI 93/42/CE
DI 90/385/CE

Relations produit