La présente partie de l'ISO 10993 fixe les prescriptions et fournit des lignes directrices sur les modes opératoires à suivre pour la préparation d'échantillons de dispositifs médicaux destinés à des essais dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. Ces modes opératoires comprennent :a) le choix des matériaux d'essai ;b) le choix de parties représentatives d'un dispositif ;c) la préparation des échantillons ;d) le choix des matériaux de référence pour mettre en évidence la pertinence du système d'essai et/ou pour permettre une comparaison relative de l'activité biologique de l'échantillon ;e) la préparation des extraits.
Spécifications des produits
Standard de AFNOR
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Type de document: EN
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ISBN:
Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.040.01
ICS: 11.100.20
Référencé dans la Loi Européenne: DI 90/385/CE, DI 93/42/CE