Standard

NF EN ISO 10993-1:2009

NF S99-501-1:2009

sept. 2009 Radié

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Résumé

La présente partie de l'ISO 10993 décrit :a) les principes généraux sur lesquels repose l'évaluation biologique des dispositifs médicaux ;b) la classification des dispositifs, basée sur la nature et la durée de leur contact avec le corps humain ;c) le choix des essais appropriés.La présente partie de l'ISO 10993 ne traite pas de l'essai des matériaux et des dispositifs qui n'entrent pas directement ou indirectement en contact avec le corps du patient. Elle n'aborde pas non plus les risques biologiques dus aux défaillances mécaniques.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 septembre 2009
Radié: 7 août 2010
Délai d' objection - Expire: 31 mars 2009
Effectif: 26 septembre 2009
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.040.01
ICS: 11.100.20

Référencé dans la Loi Européenne: DI 2007/47/CE, DI 93/42/CE, DI 90/385/CE

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 10993-1:2010
Remplace: NF EN ISO 10993-1:2004
Adopté de: ISO 10993-1:2003, EQV

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