Entre dans le champ d'application de la Directive no 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux - Doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 60601-1:200701 et son amendement A1, de mars 2014
Résumé
L'article 1 de la norme générale La norme générale est la IEC 60601-1:2005, Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. s'applique avec les exceptions suivantes: