Entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs Médicaux" no 93/42/cee DU 14/06/1993 et de la Directive RTTE no 1999/5/CE du 09/03/1999
Résumé
La présente Norme Particulière spécifie des exigences pour la sécurité des APPAREILS A ULTRASONS POUR PHYSIOTHERAPIE, utilisés dans la pratique médicale, tels que définis au paragraphe 2.1.101.La présente Norme Particulière ne s'applique pas:- aux APPAREILS dans lesquels un outil est commandé par ULTRASON (tels que des APPAREILS utilisés en chirurgie ou en dentisterie) ;- aux APPAREILS dans lesquels des ondes pulsées par ULTRASONS focalisés sont utilisées pour désintégrer des conglomérats tels que des calculs urinaires ou vésicaux (lithotrites) - se référer au document IEC 60601-2-36 pour plus d'information ;- aux APPAREILS A ULTRASONS POUR PHYSIOTHERAPIE dans lesquels des ondes pulsées par ULTRASONS focalisés sont utilisées.