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SN EN ISO 11137-2:2012

Jun 2012 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

Im vorliegenden Teil von ISO 11137 werden Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, die zur Erfüllung einer festgelegten Anforderung an die Sterilität erforderlich ist, sowie Verfahren zur Bestätigung der Anwendung von 25 kGy oder 15 kGy als Sterilisationsdosis zur Erzielung eines Sterilitätssicherheitsniveaus, SAL, von 10-6 festgelegt. Dieser Teil von ISO 11137 legt auch Überprüfungsverfahren für die Sterilisationsdosis zum Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest. Dieser Teil von ISO 11137 definiert Produktfamilien für die Festlegung der Sterilisationsdosis und die Überprüfungen der Sterilisationsdosis.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Juni 2012
Rückzugsdatum: 1. September 2013
Gültig ab: 1. Juni 2012
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.080.01
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 171

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 11137-2:2013
Übernommen von: ISO 11137-2:2012, IDT
Ersetzt: SN EN ISO 11137-2:2007

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