Standard

SN EN ISO 11137-2:2007

Sep 2007 Zurückgezogen

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Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009); Corrigendum AC Zurückgezogen SN EN ISO 11137-2/AC:2009 Corrigendum von Ausgabedatum: Sep 2009 Auflage: Seiten: 2 Sprache: Englisch, Französisch, Deutsch Format: Online, Online + PDF

Zusammenfassung

Dieser Teil von ISO 11137 legt Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, die zur Erreichung einer festgelegten Anforderung an die Sterilität erforderlich ist, und Verfahren zur Bestätigung der Anwendung von 25 kGy oder 15 kGy als Sterilisationsdosis zur Erreichung eines Sterilitätssicherheitsniveaus, SAL von 10 6 fest. Dieser Teil von ISO 11137 legt auch Verfahren der Dosisüberprüfung zum Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest.Dieser Teil von ISO 11137 definiert Produktfamilien für die Dosisfestlegung und Dosisüberprüfung.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. September 2007
Rückzugsdatum: 1. Juli 2012
Gültig ab: 1. September 2007
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.080.01
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 171

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 11137-2:2012
Ersetzt: SN EN ISO 11137-2:2006
Übernommen von: ISO 11137-2:2006, IDT

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