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Standard

SN EN ISO 20776-1:2007

Radié

Note: Version actuelle: SN EN ISO 20776-1:2020

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L'ISO 20776-1:2006 décrit une méthode de référence, la microdilution en bouillon, pour déterminer les CMI. La CMI reflète l'activité du médicament dans les conditions d'essai décrites, et peut être interprétée pour des besoins de gestion clinique en tenant compte d'autres facteurs tels que la pharmacologie du médicament ou les mécanismes de résistance bactérienne. Cela permet de classer les bactéries comme étant 'sensibles' (S), 'intermédiaires' (I), ou 'résistantes' (R). En outre, les distributions de CMI peuvent être utilisées pour définir les populations bactériennes de type sauvage ou non sauvage. Bien que l'interprétation clinique de la valeur de la CMI se trouve au-delà du domaine d'application de la présente partie de l'ISO 20776, des modifications de la méthode de base sont nécessaires pour certaines combinaisons agent-bactérie afin de faciliter l'interprétation clinique. Ces modifications sont incluses dans un tableau séparé. Il est préférable de comparer les autres méthodes d'essai de réceptivité (par exemple les méthodes de routine ou les dispositifs d'essais de diagnostic) à cette méthode de référence à des fins de validation et pour garantir des résultats comparables et fiables.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Radié:
  • Période de transition jusqu'à:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.100.10
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 157
  • Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
  • Désigné en vertu du droit suisse suivant: 812.213
  • Référencé dans la Loi Européenne: 98/79/EG

Relations produit