Norme

SN EN ISO 15747:2019

Actif

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Service

Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives à la manipulation sûre et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour préparations parentérales. Le présent document s´applique aux récipients en plastique pour préparations parentérales, munis d´un ou de plusieurs compartiments et ayant une capacité nominale totale comprise entre 50 ml et 5 000 ml, tels que les poches souples en feuille de polymère ou les flacons en plastique extrudé-soufflé pour l´administration directe en perfusion (injection) des solutions. NOTE Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou régionale ou autres réglementations gouvernementales ont force de loi et ces exigences ont priorité sur le présent document.

Spécifications des produits

  • Norme de INB
  • Publié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS 11.040.20
  • Publisher SNV
  • Distributor SNV
  • National Committee INB/NK 2205
  • Comité européen CEN/SS S03
  • Comité international ISO/TC 76
  • Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
  • Désigné en vertu du droit suisse suivant: 812.213
  • Référencé dans la Loi Européenne: 2007/47/EG*2007/47/EC*2007/47/CE, 93/42/EWG*93/42/EEC*93/42/CEE

Relations produit