Standard

SN EN ISO 15378:2018

mars 2018 Actuel

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Articles d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2015 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) - Actions relatives aux changements climatiques (ISO 15378:2017/Amd 1:2024); Amendement A1 Actuel SN EN ISO 15378/A1:2024 Amendment de Date de publication : oct. 2024 Pages: 10 Langue: Anglais, Français, Allemand Format: En ligne, En ligne + PDF

Résumé

L´ISO 15378:2015 stipule les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu´un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des articles d´emballage primaire pour médicaments satisfaisant en permanence aux exigences des clients, y compris les exigences réglementaires et les Normes internationales applicables aux articles d´emballage primaire.

Spécifications des produits

Standard de INB
Publié: 1 mars 2018
Effectif: 1 mars 2018
Type de document: EN
Pages
ISBN:

ICS: 03.100.70
ICS: 11.040.01
Editeur: SNV
Distributeur: SNV
Comité national: INB/NK 140
Comité européen: CEN/SS F20
Comité international: ISO/TC 76

Relations produit

Adopté de: ISO 15378:2017, IDT
Remplace: SN EN ISO 15378:2016

SN EN ISO 15378:2018

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