Standard

SN EN ISO 11135:2014

oct. 2014 Actuel

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Stérilisation des produits de santé - Oxyde d´éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d´un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux - Révision de l´Annexe E, Libération d´un lot unique (ISO 11135:2014/Amd 1:2018); Amendement A1 Actuel SN EN ISO 11135/A1:2020 Amendment de Date de publication : juin 2020 Version: Pages: 25 Langue: Anglais, Français, Allemand Format: En ligne, En ligne + PDF

Résumé

L'ISO 11135:2014 spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène dans l'industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.

Spécifications des produits

Standard de INB
Publié: 1 octobre 2014
Effectif: 1 octobre 2014
Type de document: EN
Pages
ISBN:

ICS: 11.080.01
Editeur: SNV
Distributeur: SNV
Comité national: INB/NK 171

Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
Désigné en vertu du droit suisse suivant: 812.213
Référencé dans la Loi Européenne: Regulation (EU) 2017/745, Regulation (EU) 2017/746

Relations produit

Adopté de: ISO 11135:2014, IDT
Remplace: SN EN ISO 11135-1:2007

Extended editions Autres éditions (0)

Version history Corrigenda et Amendements connexes (1)

SN EN ISO 11135/A1:2020

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