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Standard

SN EN ISO 10993-12:2009

Radié

Note: Version actuelle: SN EN ISO 10993-12:2021

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L'ISO 10993-12:2007 spécifie les exigences et fournit des directives relatives aux modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence dans le cadre d'essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. L'ISO 10993-12:2007 traite spécifiquement les points suivants: le choix des échantillons; le choix des parties représentatives d'un dispositif; la préparation des échantillons; les contrôles expérimentaux; le choix des matériaux de référence et les exigences qui s'y rapportent; la préparation des extraits. L'ISO 10993-12:2007 n'est pas applicable aux matériaux ou aux dispositifs contenant des cellules vivantes.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Radié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.100.20
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: Swissmem/NK 9

Référence légale

Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
Désigné en vertu du droit suisse suivant:
Référence à la loiRestrictions
812.213
Référencé dans la Loi Européenne:
Référence à la loiRestrictions
90/385/EWG
Council Directive 93/42/EEC

Relations produit