Consolidated

SN EN 13544-1+A1:2010

janv. 2010 Radié

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Résumé

The scope given in Clause 1 of EN 60601-1:1990 applies except that 1.1 is replaced by the following: 1.1 This European Standard specifies requirements for nebulizing systems used for the delivery of drugs in an aerosol form to humans through the respiratory system. This European Standard includes gas-powered nebulizers which may be derived from e.g. compressors, pipeline systems, cylinders etc., or electrically-powered nebulizers (e.g. ultrasonic and membrane devices) or manually-powered nebulizers. NOTE Requirements for nebulizers having also a humidification function are specified in EN ISO 8185:1997 + AC: 2002 "Humidifiers" (see 56.102). This European Standard does not apply to nebulizers precharged with a specific medicinal product (e.g. MDI, DPI).

Spécifications des produits

Consolidated de INB
Publié: 1 janvier 2010
Radié: 1 avril 2020
Effectif: 1 janvier 2010
Type de document: EN
Pages
ISBN:

ICS: 11.040.10
Editeur: SNV
Distributeur: SNV
Comité national: INB/NK 124

Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
Désigné en vertu du droit suisse suivant: 812.213
Référencé dans la Loi Européenne: 93/42/EWG

Relations produit

Remplacé par: SN EN ISO 27427:2020
Remplace: SN EN 13544-1:2007
Adopté de: EN 13544-1+A1 , IDT

SN EN 13544-1+A1:2010

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