La présente partie de l'ISO 11608 spécifie les exigences et les méthodes d'essai des systèmes d'injection à aiguille (NIS) destinés à être utilisés avec des aiguilles et des conteneurs remplaçables ou non remplaçables. Les conteneurs couverts par la présente partie de l'ISO 11608 comprennent les systèmes à seringue et à cartouche à dose unique ou à doses multiples, qu'ils soient remplis par le fabricant ou par l'utilisateur final.Des lignes directrices supplémentaires concernant les NIS comportant des composants électroniques ou électromécaniques et les NIS qui intègrent des fonctions automatisées sont données, respectivement, dans l'ISO 11608-4 et l'ISO 11608-5.Les injecteurs sans aiguille et les exigences relatives aux méthodes ou aux équipements utilisés pour le remplissage des conteneurs par l'utilisateur final ne sont pas couverts par la présente partie de l'ISO 11608.