La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les méthodes d'essai d'évaluation de la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.Ces méthodes décrivent l'incubation des cellules cultivées en contact avec un dispositif et/ou des extraits de dispositif, soit directement, soit par diffusion.Elles sont conçues pour déterminer la réponse biologique in vitro des cellules de mammifère au moyen de paramètres biologiques adaptés.
Spécifications des produits
Standard de AFNOR
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Type de document: EN
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Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.040.01
ICS: 11.100.20
Référencé dans la Loi Européenne: DI 2007/47/CE, DI 90/385/CE, DI 93/42/CE