Standard

NF EN ISO 10993-3:2009

NF S99-501-3:2009

déc. 2009 Radié

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Résumé

La présente partie de l'ISO 10993 spécifie des stratégies pour l'identification des risques et des essais sur les dispositifs médicaux pour les aspects biologiques suivants : génotoxicité, cancérogénicité, et toxicité sur la reproduction et le développement.La présente partie de l'ISO 10993 est applicable pour l'évaluation d'un dispositif médical dont le risque potentiel de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité sur la reproduction a été identifié.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 décembre 2009
Radié: 5 décembre 2014
Délai d' objection - Expire: 6 mars 2009
Effectif: 18 décembre 2009
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.040.01
ICS: 11.100.20

Référence légale

Référencé dans la Loi Européenne:

Référence à la loi	Restrictions
DI 2007/47/CE
DI 93/42/CE

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 10993-3:2014
Remplace: NF EN ISO 10993-3:2004
Adopté de: ISO 10993-3:2003, EQV

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