Vient à l'appui des exigences essentielles des Directives 93/42/CE, 90/385/CE et 98/79/CE
Résumé
La présente Norme européenne spécifie les symboles graphiques destinés à être utilisés parmi les informations fournies par le fabricant avec les dispositifs médicaux. Les exigences de la présente Norme européenne ne sont pas destinées à s'appliquer aux symboles spécifiés dans d'autres normes. Cependant, il convient de mettre tous les moyens en oeuvre pour empêcher la création de symboles différents ayant la même signification. La présente norme ne spécifie pas les exigences sur les informations à fournir avec les dispositifs médicaux, traitées dans les normes EN 375, EN 376, EN 591, EN 592 et EN 1041.