Entre dans le champ d'application de la Directive Basse Tension no 73/23/CEE du 19/02/1973
Résumé
Cet article de la Partie 1 est applicable, à l'exception de ce qui suit :Appareils inclus dans le domaine d'applicationRemplacement :La présente Norme Internationale définit les règles de sécurité pour appareils électriques destinés à la stérilisation, au lavage et à la désinfection des matériaux médicaux dans les domaines médicaux, vétérinaires, pharmaceutiques et de laboratoire, lorsqu'ils sont utilisés dans les conditions environnementales de 1.4.A titre d'exemple, on peut citer les appareils suivants :les stérilisateurs et désinfecteurs utilisant la vapeur; le gaz toxique, l'aérosol toxique, ou la vapeur toxique;de l'air chaud ou du gaz inerte chaud, et les laveurs désinfecteurs.Appareils exclus du domaine d'application Ajouter le nouveau second alinéa suivant :Cette norme ne s'applique pas aux types d'appareils suivants :aa) appareils destinés à être utilisés dans des atmosphères de gaz dangereuses sauf pour une atmosphère crée à l'intérieur de l'appareil par l'utilisation d'un agent stérilisant inflammable ;bb) armoires d'environnement ;cc) équipements de laboratoire pour le chauffage des matériaux pour d'autres usages que la stérilisation ou la désinfection ;dd) équipement de blanchisserie, sauf s'il est conçu pour la désinfection des matériaux médicaux ;ee) lave-vaisselle.Aspects inclus dans le domaine d'applicationRemplacement :Remplacer le point g) et la note par le nouveau texte et la nouvelle note suivants :g) contre les gaz libérés (y compris l'échappement involontaire de gaz toxiques, les substances pathogènes, l'explosion et l'implosion.Aspects exclus du domaine d'applicationAjouter les deux nouveaux points suivants :aa) les exigences particulières pour la protection contre les DANGERS microbiologiques chimiques et à haut risque associé à la CHARGE ;bb) les exigences générales pour la conception des calorifères, chaudières à chambres d'eau et RESERVOIRS SOUS PRESSION.