Entre dans le champ d'application de la Directive no 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux
Résumé
La présente norme particulière s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM.La présente norme particulière ne s'applique pas : aux lampes frontales ; aux endoscopes, aux laparoscopes et à leurs sources lumineuses, qui sont couverts par la IEC 60601-2-18 ; aux appareils d'éclairage utilisés pour les soins dentaires, qui sont couverts par l'ISO 9680 ; aux luminaires à usage général, qui sont couverts par la IEC 60598-2-1 et la CE 60598-2-4 ; aux éclairages à usage thérapeutique ; aux lampes à usages spéciaux avec différentes conditions d'utilisation comme les lampes à ultraviolet pour diagnostic dermatologique, les lampes à fente pour l'ophtalmologie, les lampes pour microscopes chirurgicaux et les lampes pour systèmes de navigation chirurgicale ; aux lampes montées sur des instruments chirurgicaux ; aux luminaires pour éclairage de secours, qui sont couverts par IEC 60598-2-22.