Entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" no 93/42/CEE et de la Directive "Équipements hertziens et équipements terminaux de télécommunications" no 1999/5/CE
Résumé
Le présent document étend le domaine d'application de la norme principale, aux appareils de radiothérapie stéréotaxique multisources. Il introduit une nouvelle terminologie adaptée à ce domaine et précise les informations propres à ces équipements, utiles pour la sécurité.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" no 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive concernant "les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications" no 1999/5/CE du 9/03/1999.
