Entre dans le champ d'application de la Directive no 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux et de la Directive no 90/385/CE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs.
Résumé
Le présent amendement modifie l'avant-propos, l'introduction, les Articles 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 et 16, ainsi que les Annexes A, B, C, D, G, H, I, J, L, ZA, et ZZ de la norme homologuée NF EN 60601-1 de janvier 2007. Il y ajoute également l'Annexe M. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive no 93/42/EEC du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive no 90/385/EEC relative aux dispositifs médicaux implantables actifs.