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Amendment

NF EN 60601-1-6/A2:2021

NF C74-016/A2:2021

Actuel

Note: Version actuelle: NF EN 60601-1-6:2010

Aperçu

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

* Domaine d'application Remplacer, dans le premier alinéa existant, les mots "concevoir, VERIFIER et VALIDER L'APTITUDE A L'UTILISATION" par "élaborer et évaluer L'APTITUDE A L'UTILISATION". Remplacer le troisième alinéa existant par le nouvel alinéa et la nouvelle note ci-après: Si le PROCESSUS D'INGENIERIE D'APTITUDE A L'UTILISATION décrit en détail dans la présente norme collatérale a été respecté, l'APTITUDE A L'UTILISATION des APPAREILS EM, dans la mesure où elle a trait à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES, est présumée acceptable, sauf s'il existe une PREUVE TANGIBLE du contraire. Cette PREUVE TANGIBLE peut provenir ultérieurement du contrôle de la POSTPRODUCTION. IEC 60601-1 Remplacer, dans les deux premières puces du deuxième alinéa existant, les parenthèses, ajoutées par l'Amendement 1, par l'expression ", y compris les éventuels amendements".

Spécifications des produits

  • Amendment de AFNOR
  • Publié:
  • Délai d' objection - Expire:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • Editeur: AFNOR*UTE
  • Distributeur: AFNOR
  • ICS: 11.040.01

Relations produit

  • Modifie: NF EN 60601-1-6:2010
  • Adopté de: IEC 60601-1-6/A2:2020, IDT
  • Adopté de: EN IEC 60601-1-6/A2:2021, IDT