SERT DE BASE POUR L'ATTRIBUTION DE LA MARQUE NF-MEDICAL - MATERIEL DE STERILISATION.
Résumé
La présente norme européenne spécifie les exigences et les essais relatifs aux grands stérilisateurs à la vapeur d'eau utilisés essentiellement dans le domaine de la santé, pour la stérilisation d'une ou de plusieurs unités de stérilisation pour produits emballés (instruments, etc. et charges poreuses).Les grands stérilisateurs à la vapeur d'eau peuvent être également utilisés pour la production commerciale de dispositifs médicaux.La présente norme européenne n'est pas applicable aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau, ni aux stérilisateurs à la vapeur d'eau utilisés pour la stérilisation de produits pharmaceutiques conditionnés.La présente norme européenne ne décrit pas un système d'assurance qualité pour le contrôle de toutes les étapes de fabrication du stérilisateur.