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Standard

ISO 15378:2011

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Note: Version actuelle: ISO 15378:2017

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L'ISO 15378:2011 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des articles de conditionnement primaire pour les médicaments, conformes de manière cohérente aux exigences des clients, y compris les exigences réglementaires et les Normes internationales applicables aux articles de conditionnement primaire. L'ISO 15378:2011 est une norme d'application destinée à la conception, à la fabrication et à la fourniture des articles de conditionnement primaire pour des médicaments. Elle s'applique également à des fins de certification.

Spécifications des produits

  • Standard de ISO
  • Publié:
  • Radié:
  • Version: 2
  • Type de document: IS
  • Pages
  • Editeur: ISO
  • Distributeur: ISO
  • ICS: 03.100.70
  • ICS: 11.040.01
  • Comité international: ISO/TC 76

Relations produit

Cycle de vie du produit