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Standard

ISO 1135-5:2015

Actuel

Note: Actuellement en cours d'élaboration: ISO/DIS 1135-5

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

ISO 1135-5:2015 spécifie les exigences relatives aux appareils de transfusion non réutilisables, couplés à des appareils de perfusion sous pression capables de générer des pressions pouvant atteindre 200 kPa (2 bar). La présente Norme internationale assure la compatibilité avec les conteneurs de sang ou de composants sanguins, ainsi qu'avec le matériel d'injection intraveineuse. Les objectifs secondaires de l'ISO 1135-5:2015 consistent à fournir des préconisations concernant les spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les appareils de transfusion, de proposer des désignations pour les composants de ces appareils de transfusion, et d'assurer la compatibilité de ces appareils avec les produits hématiques et plasmiques du sang. Il convient de ne pas transfuser de plaquettes sous pression avec ces appareils. Dans certains pays, la pharmacopée ou d'autres règlements nationaux sont légalement obligatoires et ont donc préséance sur l'ISO 1135-5:2015.

Spécifications des produits

  • Standard de ISO
  • Publié:
  • Version: 1
  • Type de document: IS
  • Pages
  • Editeur: ISO
  • Distributeur: ISO
  • ICS: 11.040.20
  • Comité international: ISO/TC 76

Relations produit

Cycle de vie du produit