Standard

ISO 10993-3:2014

sept. 2014 Actuel

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Note: Actuellement en cours d'élaboration: ISO/DIS 10993-3

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Format En ligne + PDF €169,00 En ligne €145,00

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Résumé

L'ISO 10993-3:2014 spécifie les stratégies pour l'estimation des risques, le choix des essais d'identification des risques et la gestion des risques, en fonction du risque d'apparition des effets biologiques potentiellement irréversibles suivants résultant de l'exposition à des dispositifs médicaux: génotoxicité; cancérogénicité; toxicité sur la reproduction et le développement. L'ISO 10993-3:2014 est applicable lorsque le besoin d'évaluer un dispositif médical dont le risque de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité sur la reproduction a été identifié.

Spécifications des produits

Standard de ISO
Publié: 24 septembre 2014
Version: 3
Type de document: IS
Pages
ISBN:

Editeur: ISO
Distributeur: ISO
ICS: 11.100.20
Comité international: ISO/TC 194

Relations produit

Adopté par: NF EN ISO 10993-3:2014
Adopté par: SN EN ISO 10993-3:2014
Révise: ISO 10993-3:2003
Révisé par: ISO/DIS 10993-3

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