Standard

IEC 62304:2006 ED1

mai 2006 Actuel

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Note: Version actuelle: IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV

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Amendement 1 - Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel Actuel IEC 62304:2006/AMD1:2015 ED1 Amendment de Date de publication : juin 2015 Pages: 42 Langue: Anglais, Anglais/Français Format: En ligne, En ligne + PDF

Résumé

Définit les exigences du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux. L'ensemble des processus, activités et tâches décrit dans la présente norme constitue un cadre commun pour les processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux. S'applique au développement et à la maintenance des logiciels de dispositifs médicaux lorsque le logiciel est un dispositif médical ou lorsque le logiciel est incorporé ou fait partie intégrante du dispositif médical final. La présente norme ne couvre pas la validation et la mise sur le marché du dispositif médical, même lorsque le dispositif médical est intégralement constitué du logiciel.

Spécifications des produits

Standard de IEC
Publié: 9 mai 2006
Version: 1
Type de document: IS
Pages
ISBN:

Editeur: IEC
Distributeur: IEC
ICS: 11.040.01
Comité international: TC 62/SC 62A

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