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Consolidated

IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L'IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux, également désignés ci-après par appareils EM. Le domaine d'application inclut les systèmes EM contenant de tels appareils EM. La présente norme particulière a été préparée pour fournir, sur la base de l'IEC 60601-1:2005 et de ses normes collatérales, un ensemble complet d'exigences de sécurité de base et de performances essentielles pour les appareils à rayonnement x dentaires extra-oraux. Alors que les normes antérieures pour de tels appareils étaient consacrées aux composants et aux sous-systèmes, la présente norme particulière concerne le niveau système des appareils à rayonnement x dentaires extra-oraux. Les composants et leurs fonctions sont mentionnés dans la mesure où cela est nécessaire. Le domaine d'application de la présente norme est limité aux appareils à rayonnement X dans lesquels: - la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension; et - les relations géométriques entre la source de rayonnement X, l'objet anatomique soumis à l'imagerie chez le patient et le récepteur radiologique sont préréglées au niveau de la conception et ne peuvent pas être modifiées de façon arbitraire par l'opérateur pendant l'utilisation prévue.

Spécifications des produits

  • Consolidated de IEC
  • Publié:
  • Version: 1.2
  • Type de document: IS
  • Pages
  • Editeur: IEC
  • Distributeur: IEC
  • ICS: 11.040.50
  • Comité international: TC 62/SC 62B

Relations produit