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IEC 60601-2-27:2011 ED3

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Résumé

La CEI 60601-2-27:2011 s'applique aux appareils de surveillance électrocardiographique utilisés dans un environnement hospitalier, ainsi qu'en dehors de cet environnement, tels que dans les ambulances et les moyens de transport aérien. La présente norme particulière s'applique également aux systèmes de télémétrie ECG utilisés dans un environnement hospitalier. Les appareils de surveillance électrocardiographique conçus pour être utilisés dans des conditions extrêmes ou dans des conditions d'environnement non contrôlées à l'extérieur de l'environnement hospitalier, tels que dans les ambulances ou les moyens de transport aérien, doivent être conformes à la présente norme particulière. Des normes supplémentaires peuvent s'appliquer pour ces environnements d'utilisation. La présente norme ne s'applique pas aux moniteurs d'électrocardiographie pour une utilisation à domicile. Il convient cependant que les fabricants envisagent d'utiliser les articles correspondants de la présente Norme, en fonction de leur application à l'utilisation prévue. Les moniteurs ambulatoires (dits "Holter"), la surveillance de la fréquence cardiaque foetale, les dispositifs pléthysmographiques de pouls et les autres appareils d'enregistrement d'ECG n'entrent pas dans le domaine d'application de la présente norme particulière. L'objet de la présente troisième édition est de mettre à jour la présente norme particulière en prenant en compte la troisième édition de la norme générale par un reformatage et des modifications techniques. Le contenu du corrigendum de mai 2012 a été pris en considération dans cet exemplaire.

Spécifications des produits

  • Standard de IEC
  • Publié:
  • Version: 3
  • Type de document: IS
  • Pages
  • Editeur: IEC
  • Distributeur: IEC
  • ICS: 11.040.55
  • Comité international: TC 62/SC 62D

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