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Consolidated

IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 CSV

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L'IEC 60601-1-3:2008+A1:2013+A2:2021 s'applique aux appareils à rayonnement X et à leurs sous-ensembles, dont les images radiologiques d'un patient humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales. L'objet de la présente norme collatérale est d'établir des exigences générales pour la protection contre les rayonnements X dans les appareils à rayonnement X, afin que l'irradiation des patients humains, de l'opérateur, des membres de l'équipe médicale et des autres personnes présentes puisse être maintenue à un niveau aussi bas que raisonnablement possible, sans compromettre le bénéfice de la procédure radiologique. Des normes particulières peuvent spécifier des valeurs et/ou mesures qui leur sont appropriées par rapport aux exigences générales spécifiées dans la présente norme collatérale. La mise en oeuvre des exigences générales ou, à la place, la référence à la norme particulière doit être justifiée dans le processus de gestion des risques. La présente norme collatérale traite des aspects de radioprotection liés aux rayonnements X uniquement. Les exigences pour la commande de l'énergie électrique utilisée pour produire le rayonnement X, qui est aussi un aspect important de la radioprotection, figurent dans l'IEC 60601-1 et dans les normes particulières pour la sécurité et les performances essentielles des appareils concernés. Ce document annule et remplace la première édition de l'IEC 60601-1-3, publiée en 1994 (qui a remplacé l'IEC 60407 publiée en 1973). Elle constitue une révision technique. La présente édition a été restructurée et alignée avec l'IEC 60601-1 (2005) et traite des exigences générales pour la radioprotection qui s'appliquent à tous les appareils à rayonnement X de diagnostic. Les exigences particulières pour des appareils spécifiques ont été enlevées et seront couvertes dans des normes particulières. Pour une description des modifications, voir la correspondance présentée à l'Annexe C. Cette version consolidée comprend la deuxième édition (2008), son amendement 1 (2013) et son amendement 2 (2021). Il n'est donc pas nécessaire de commander les amendements avec cette publication.

Spécifications des produits

  • Consolidated de IEC
  • Publié:
  • Version: 2.2
  • Type de document: IS
  • Pages
  • Editeur: IEC
  • Distributeur: IEC
  • ICS: 13.280
  • ICS: 11.040.50
  • Comité international: TC 62/SC 62B

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Cycle de vie du produit