Cette norme est la première d'une série de normes collatérales qui spécifient des règles de sécurité applicables soit à un groupe d'appareils électromédicaux, soit à une caractéristique commune à tous ces appareils qui n'ont pas été traitées à fond dans la norme générale. S'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux.