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SN EN ISO 21647:2009

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Zusammenfassung

Abschnitt 1 von IEC 60601-1:1998 gilt mit folgender Abweichung: Ergänzung (nach 1.1): Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und grundlegende Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (respiratory gas monitor, RGM - wie in 3.15 definiert) fest, die für die ununterbrochene Anwendung am Menschen bestimmt sind. Diese Internationale Norm legt Anforderungen fest für: aa) Überwachungsgeräte für Anästhesiegase; bb) Überwachungsgeräte für Kohlendioxid; cc) Überwachungsgeräte für Sauerstoff. Überwachungsgeräte, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, liegen außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Internationalen Norm. Anforderungen dieser Internationalen Norm, die Anforderungen der IEC 60601-1:1988 einschließlich ihrer Änderungen 1 (1991) und 2 (1995), ersetzen oder ändern haben Vorrang vor den entsprechenden Allgemeinen Festlegungen. Umwelteinflüsse werden im Anhang CC beschrieben. ANMERKUNG Weitere Aspekte von Umwelteinflüssen werden in ISO 14971[4] behandelt.

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Rückzugsdatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.040.10
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 124

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