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SN EN ISO 80601-2-55:2012

Zurückgezogen

Hinweis: Neuste Ausgabe: SN EN ISO 80601-2-55:2018

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Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

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Zusammenfassung

Ersatz: Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von ÜBERWACHUNGSGERÄTEN FÜR ATEMGASE, RGM (en: respiratory gas monitor), nachfolgend als ME GERÄTE bezeichnet, die für die ununterbrochene Anwendung am Menschen bestimmt sind. Diese Internationale Norm legt Anforderungen fest für: - Überwachungsgeräte für Anästhesiegase; - Überwachungsgeräte für Kohlendioxid; - Überwachungsgeräte für Sauerstoff. ANMERKUNG 1 Ein RGM kann entweder ein einzelnes ME-GERÄT sein oder integriert in/mit anderen Geräten wie z. B. Anästhesie-Arbeitsplätzen oder Beatmungsgeräten. RGM, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, liegen außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Internationalen Norm. Umwelteinflüsse werden im Anhang BB beschrieben. ANMERKUNG 2 Weitere Aspekte von Umwelteinflüssen werden in ISO 14971 und IEC 60601-1-9 behandelt. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ME GERÄTE oder ME SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf das ME GERÄT und das ME SYSTEM zu. GEFÄHRDUNGEN, die s

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Rückzugsdatum:
  • Übergangsfrist bis:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.040.10
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 124

Produktbeziehungen