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SN EN ISO 11737-2:2010

Apr 2010 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

1.1 Dieser Teil von ISO 11737 legt die allgemeinen Kriterien für Prüfungen der Sterilität von Medizin-produkten fest, die einer Behandlung mit dem sterilisierenden Agens unterzogen wurden, die auf das Maß verringert wurde, welches bei routinemäßigen Sterilisationsverfahren erwartet wird. Diese Prüfungen sind vorgesehen, wenn ein Sterilisationsverfahren definiert, validiert oder aufrechterhalten wird. 1.2 Dieser Teil von ISO 11737 ist nicht anwendbar auf: a) die Sterilitätsprüfung für die Routinefreigabe eines Produkts, das einem Sterilisationsverfahren unterzogen wurde; b) das Durchführen einer Prüfung auf Sterilität (siehe 3.12); ANMERKUNG 1 Die Durchführung nach a) oder b) ist keine Anforderung von ISO 11135-1, ISO 11137-1, ISO 14160, ISO 14937 oder ISO 17665-1. c) die Kulturanzüchtung biologischer Indikatoren oder beimpfter Produkte. ANMERKUNG 2 Ein Leitfaden über die Kulturanzüchtung biologischer Indikatoren ist in ISO 14161 [8] enthalten.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. April 2010
Rückzugsdatum: 1. Dezember 2020
Gültig ab: 1. April 2010
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.080.01
ICS: 07.100.10
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 171

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 11737-2:2020
Übernommen von: ISO 11737-2:2009, IDT
Ersetzt: SN EN ISO 11737-2:2000

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