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SN EN ISO 11607-2:2018

Jan 2018 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

ISO 11607-2:2006 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems. ISO 11607-2:2006 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized. ISO 11607-2:2006 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Januar 2018
Rückzugsdatum: 1. Juli 2020
Gültig ab: 1. Januar 2018
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.080.30
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 171
Europäisches Komitee: CEN/TC 102
Internationales Komitee: ISO/TC 198

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 11607-2:2020
Ersetzt: SN EN ISO 11607-2:2006
Übernommen von: ISO 11607-2:2006, IDT

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