Standard

SN EN ISO 10993-12:1997

Jan 1997 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

Das Dokument legt Anforderungen fest und gibt Anleitungen für Verfahren, die bei der Vorbereitung von Proben von Medizinprodukten für die Prüfumg in biologischen Systemen nach einem oder mehreren Teilen der ISO 10993 zu befolgen sind. Das schliesst ein: a) die Auswahl der Prüfmaterialien; b) die Auswahl repräsentativer Teile eines Medizinproduktes; c) die Vorbereitung des Prüfgegenstandes; d) die Auswahl von Referenzmaterialien, um die Eignung des Prüfsystems nachzuweisen und/oder um den relativen Vergleich der biologischen Aktivität der Prüfprobe zu ermöglichen, und e) die Herstellung von Extrakten.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Januar 1997
Rückzugsdatum: 1. April 2005
Gültig ab: 1. Mai 1997
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.040.01
ICS: 11.060.01
ICS: 11.120.01
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 129

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 10993-12:2005
Übernommen von: ISO 10993-12:1996, IDT
Übernommen von: EN ISO 10993-12 , IDT

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