Standard

SN EN ISO 10993-12:2008

Feb 2008 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

Der vorliegende Teil der ISO 10993 legt Anforderungen fest und gibt Anleitungen zu Verfahren, die bei der Probenvorbereitung und bei der Auswahl von Referenzmaterialien für die biologische Prüfung von Medizinprodukten nach einem oder mehreren Teilen der ISO 10993-Reihe zu befolgen sind. Dieser Teil der ISO 10993 bezieht sich insbesondere auf die: ? Auswahl der Prüfmuster, ? Auswahl repräsentativer Teile eines Medizinproduktes, ? Probenvorbereitung, ? Kontrollen der Prüfmethoden, ? Auswahl und Anforderungen an die Referenzmaterialien und ? Herstellung der Extrakte. Dieser Teil der ISO 10993 ist nicht anwendbar auf Materialien oder Produkte, die lebende Zellen enthalten.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Februar 2008
Rückzugsdatum: 21. März 2010
Gültig ab: 1. Februar 2008
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.100.20
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 129

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 10993-12:2009
Übernommen von: ISO 10993-12:2007, IDT
Ersetzt: SN EN ISO 10993-12:2005

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