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Standard

ISO 11137-2:2006

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Hinweis: Neuste Ausgabe: ISO 11137-2:2013

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Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

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Zusammenfassung

ISO 11137-2:2006 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level (SAL) of 10-6. It also specifies methods of dose auditing in order to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose. ISO 11137-2:2006 defines product families for dose establishment and dose auditing.

Produktspezifikationen

  • Standard von ISO
  • Ausgabedatum:
  • Rückzugsdatum:
  • Einspruchsfrist bis:
  • Edition: 1
  • Dokumenttyp: IS
  • Seiten
  • Herausgeber: ISO
  • Lieferant: ISO
  • ICS: 11.080.01
  • Internationales Komitee: ISO/TC 198

Produktbeziehungen

Produktlebenszyklus