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SN EN ISO 10993-3:2014

Attuale

Le modifiche e le versioni esistenti o nuove devono essere acquistate separatamente.

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ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices: genotoxicity; carcinogenicity; reproductive and developmental toxicity. ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.

Specifiche dei prodotti

  • Standard da INB
  • Pubblicato:
  • Efficace:
  • Tipo di documento: EN
  • Pagine
  • ICS 11.100.20
  • Publisher SNV
  • Distributor SNV
  • National Committee INB/NK 129

Riferimento legale

Autorità federale svizzera: SWISSMEDIC
Designato ai sensi della legge svizzera:
Riferimento legaleRestrizioni
812.213
Designato ai sensi della legislazione dell'UE:
Riferimento legaleRestrizioni
90/385/EWG
Council Directive 93/42/EEC

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