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XP CEN/TS 16835-3:2015

XP S92-075-3:2015

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

La présente Spécification technique donne des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement des spécimens de sang total veineux destinés à l'analyse de l'ADN libre circulant (ADNIc) pendant la phase pré-analytique, avant d'effectuer un essai moléculaire. Elle concerne les prélèvements collectés dans des tubes de prélèvement de sang total veineux. La présente Spécification technique est applicable aux tests de diagnostic moléculaire (par exemple laboratoires de diagnostic , clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de tests de diagnostics , institutions et organisations commerciales travaillant dans la recherche biomédicale, les biobanques et les autorités réglementaires).Les profils d'ADNIc sanguin peuvent changer de manière significative après le prélèvement chez le donneur (par exemple libération d'ADN génomique par les globules blancs, fragmentation de l'ADNIc et variation de la quantité d'ADNIc). Des mesures spécifiques doivent être prises pour assurer la bonne qualité des échantillons de sang en vue de l'analyse de l'ADNIc et de son stockage.Des mesures spécifiques doivent être prises pour préserver l'ADN génomique sanguin. Ces mesures ne sont pas décrites dans la présente Spécification technique. L'ADN génomique sanguin est traité dans la CEN/TS 16835-2, NOTE L'ADNIc sanguin obtenu en utilisant les procédures recommandées dans le présent document peut contenir de l'ADN présent dans les exosomes [3] [4].L'ADN des pathogènes présents dans le sang n'est pas couvert par la présente Spécification technique.

Spécifications des produits

  • Standard de AFNOR
  • Publié:
  • Radié:
  • Type de document: TS
  • Pages
  • Editeur: AFNOR
  • Distributeur: AFNOR
  • ICS: 11.100.10
  • ICS: 11.100.30

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