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XP CEN/TS 16827-3:2015

XP S92-071-3:2015

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

La présente Spécification technique donne des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement des échantillons primaires de tissus FFPE destinés à l'analyse de l'ADN pendant la phase préanalytique avant d'effectuer un essai moléculaire. La présente Spécification technique est applicable aux tests de diagnostic moléculaire (par exemple, laboratoires de diagnostic , clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de tests de diagnostics , institutions et organisations commerciales travaillant dans la recherche biomédicale, les biobanques et les autorités réglementaires).L'intégrité de l'ADN dans les tissus peut changer avant et pendant la fixation au formol, le traitement et le stockage. Les modifications chimiques apportées à l'ADN durant la fixation des tissus peuvent causer une fragmentation et une altération des séquences [1], des changements de l'état de méthylation ou même des changements structuraux susceptibles de conduire, par exemple, à des modifications erronées du nombre de copies dans les profils d'hybridation génomique comparative sur puce à ADN [2]. Ces modifications des molécules d'ADN peuvent avoir une incidence sur la validité et la fiabilité des résultats d'essais analytiques. Il est donc essentiel de prendre des mesures particulières afin de réduire le plus possible au sein des tissus les modifications décrites lors de l'analyse subséquente de l'ADN.

Spécifications des produits

  • Standard de AFNOR
  • Publié:
  • Radié:
  • Effectif:
  • Type de document: TS
  • Pages
  • Editeur: AFNOR
  • Distributeur: AFNOR
  • ICS: 11.100.10

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