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SN EN 15546-1:2008

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

La présente partie de cette Norme européenne spécifie les exigences générales relatives aux raccords de petite taille utilisés dans des applications médicales spécifiques, pour transporter des liquides ou des gaz à destination ou en provenance d’un patient, ou via des systèmes intermédiaires. Elle est destinée à être un document de référence pouvant servir d’outil pour réduire le plus possible les risques d'interversions de raccords de petite taille entre différentes applications médicales. Elle fournit un cadre de travail permettant d’évaluer la non-interchangeabilité des raccords de petite taille de par leur conception et leurs dimensions. Elle ne spécifie pas les exigences relatives aux dispositifs médicaux et accessoires auxquels ces raccords sont destinés. Ces exigences figurent dans les normes européennes ou internationales traitant des dispositifs médicaux et accessoires. NOTE 1 Il est prévu d’inclure les nouveaux modèles de raccords de petite taille dans cette série de normes après les avoir évalués selon le mode opératoire décrit à l’article 6. NOTE 2 Les fabricants sont incités à intégrer les raccords de petite taille spécifiés dans cette série de normes dans les systèmes ou dispositifs médicaux, même si cela n’est pas a

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Radié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.040.10
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 410

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