Standard

S90-702:1988

déc. 1988 Radié

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Résumé

La présente norme est relative à l'évaluation du pouvoir cytotoxique in vitro des matériaux entrant dans la constitution des dispositifs médicaux appartenant aux groupes Ib "Contact externe avec les tissus cutanés malades ou lésés", IId "Contact de moins de 6 h avec les fluides non excrétés et les tissus avoisinants", IIe "Contact de moins de 6 h avec le sang", III "Contact de 6 h à 30 j" et IV "Contact de plus de 30 j", définis dans le fascicule de documentation S 90-700. Deux méthodes sont décrites, l'une par contact direct, l'autre en présence d'extraits du matériau ou du dispositif médical. La lignée cellulaire retenue est la lignée L-929. La cytotoxicité est évaluée par examen microscopique et par mesure quantitative de la viabilité cellulaire. L'essai par contact direct doit être réalisé en premier et dans tous les cas, sauf impossibilité matérielle de réalisation. L'essai en présence d'extraits est, selon le cas, obligatoire ou facultatif (voir annexe A).

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 décembre 1988
Radié: 20 novembre 1994
Délai d' objection - Expire: 5 juin 1988
Type de document: NAT
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.040.01
ICS: 11.100.20

Relations produit

Remplacé par: NF EN 30993-5:1994

Extended editions Autres éditions (0)

Version history Corrigenda et Amendements connexes (0)

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