Standard

NF ISO 15378:2006

NF S93-200:2006

août 2006 Radié

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Résumé

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des articles d'emballage primaire pour les médicaments, conformes de manière cohérente aux exigences des clients, y compris les exigences réglementaires et les Normes internationales applicables aux articles d'emballage primaire. Dans la présente Norme internationale, le terme "si approprié" est utilisé plusieurs fois. Lorsqu'une exigence est qualifiée par cette phrase, elle semble être "appropriée" à moins que l'organisme puisse documenter une justification contraire. La présente Norme internationale est une norme d'application destinée à la conception, à la fabrication et à la fourniture des articles d'emballage primaire pour des médicaments. Elle s'applique également à des fins de certification.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 août 2006
Radié: 26 janvier 2008
Délai d' objection - Expire: 5 septembre 2004
Effectif: 5 août 2006
Type de document: IS
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 03.100.70
ICS: 03.120.10
ICS: 11.040.01
ICS: 55.040

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 15378:2008
Adopté de: ISO 15378:2006 , EQV

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