Amendment

NF EN IEC 60601-2-21/A1:2023

NF C74-324/A1:2023

déc. 2023 Actuel

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Note: Version actuelle: NF EN IEC 60601-2-21:2021

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Résumé

201.1 Domaine d'application, objet et normes connexesRemplacer la note de bas de page 1 existante par la nouvelle note de bas de page suivante: La norme générale est constituée de l'IEC 60601-1:2005, de l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et de l'IEC 60601-1:2005/AMD2:2020,Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. 201.1.3 Normes collatéralesAjouter un astérisque (*) au début du titre de paragraphe. Remplacer, dans le deuxième alinéa existant, "L'IEC 60601-1-2:2014 s'applique" par: "L'IEC 60601-1-2:2014 et l'IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 s'appliquent".Ajouter le nouvel alinéa suivant après le deuxième alinéa existant: Si un INCUBATEUR RADIANT A REGULATION CUTANEE est fondé sur un mesurage de la température qui est considérablement influencé par la température interne ou corporelle du NOUVEAU-NE, l'IEC 60601-1-10:2007, l'IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 et l'IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 s'appliquent. Des exemples de mesurages de la température qui stipulent l'applicabilité de l'IEC 60601-1-10:2007, de l'IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 et de l'IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 sont donnés à l'Annexe AA. 201.1.4 Normes particulièresRemplacer, dans le troisième alinéa existant, "l'IEC 60601-1 et l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012" par "l'IEC 60601-1:2005, l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et l'IEC 60601-1:2005/AMD2:2020".Ajouter le nouvel alinéa suivant après le dernier alinéa existant: Si un INCUBATEUR RADIANT POUR NOUVEAU-NES est fourni avec une surveillance physiologique spécifique, alors l'IEC 80601-2-49 [34] s'applique. Les paramètres mesurés liés à la fonction inhérente d'un INCUBATEUR RADIANT POUR NOUVEAU-NES, à savoir la TEMPERATURE CUTANEE, ne sont pas considérés comme une unité de surveillance physiologique conformément à l'IEC 80601-2-49 [34].

Spécifications des produits

Amendment de AFNOR
Publié: 15 décembre 2023
Délai d' objection - Expire: 13 janvier 2023
Effectif: 3 janvier 2024
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR*UTE
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.040.60
ICS: 11.140

Relations produit

Modifie: NF EN IEC 60601-2-21:2021
Adopté de: EN IEC 60601-2-21/A1:2023 , EQV
Adopté de: IEC 60601-2-21/A1:2023 , EQV

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