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Amendment

NF EN 60601-2-63/A2:2021

NF C74-263-2-63/A2:2021

Actuel

Note: Version actuelle: NF EN 60601-2-63:2015

Aperçu

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

Remplacer la Note 1 par la nouvelle note suivante: A titre d'exemple d'un tel appareil, on peut citer celui qui est conçu pour réaliser une RECONSTRUCTION DENTAIRE VOLUMETRIQUE (appelé ci-après DVR - dental volumetric reconstruction) , comme défini au 201.3.203, y compris PANORAMIQUE et CEPHALOMETRIQUE. Ajouter, sous Remplacement, avant la Note 5, le nouvel alinéa suivant: LES APPAREILS A RAYONNEMENT X DENTAIRES EXTRA-ORAUX sont des APPAREILS A RAYONNEMENT X conçus pour la RADIOGRAPHIE DENTAIRE EXTRA-ORALE. Les relations géométriques entre la SOURCE DE RAYONNEMENT X, l'objet anatomique soumis à l'imagerie chez le PATIENT et le RÉCEPTEUR D'IMAGE RADIOLOGIQUE sont préréglées au niveau de la conception et ne peuvent pas être modifiées de façon arbitraire par l'OPÉRATEUR pendant L'UTILISATION PRÉVUE. Dans ce type d'appareil, la GAINE ÉQUIPÉE contient L'ENSEMBLE TRANSFORMATEUR HAUTE TENSION. Ajouter, à la fin du cinquième alinéa existant entre les Notes 8 et 9, "par des entités autres que le fabricant ":

Spécifications des produits

  • Amendment de AFNOR
  • Publié:
  • Délai d' objection - Expire:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • Editeur: AFNOR*UTE
  • Distributeur: AFNOR
  • ICS: 11.040.50
  • ICS: 11.060.20

Relations produit

  • Modifie: NF EN 60601-2-63:2015
  • Adopté de: EN 60601-2-63/A2:2021, EQV
  • Adopté de: IEC 60601-2-63/A2:2021, EQV