Standard

NF EN 30993-1:1994

NF S99-501:1994

déc. 1994 Radié

Connectez-vous ou enregistrez-vous pour ajouter ce produit à vos favoris.
Connectez-vous ou enregistrez-vous afin d'être notifié lorsque de nouvelles versions de ce produit sont disponibles.

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

Langue Français

Format En ligne + PDF CHF 0.00 En ligne CHF 0.00

Il n'y a pas d'édition étendue disponible pour cette norme.

Il n'existe aucun rectificatif technique ou amendement pour cette norme. Ces derniers seront automatiquement ajoutés aux clients d'abonnements.

Résumé

La présente partie de l'ISO 10993 fournit des recommandations relatives :a) aux principes fondamentaux sur lesquels repose l'évaluation biologique des dispositifs médicaux ;b) à la définition des classes de dispositifs, basées sur la nature et la durée de contact avec le corps humain ;c) au choix des essais appropriés.L'ISO 10993 ne traite pas de l'essai des matériaux et dispositifs qui n'entrent pas directement ou indirectement en contact avec le corps du patient. Elle n'aborde pas non plus les risques biologiques dus aux défaillances mécaniques. Les autres parties de l'ISO 10993 concernent des essais spécifiques, comme indiqués dans l'avant-propos (voir A.2, article 1, Domaine d'application).

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 décembre 1994
Radié: 20 février 1998
Effectif: 5 décembre 1994
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.040.01
ICS: 11.100.20

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 10993-1:1998
Adopté de: EN 30993-1:1994, IDT
Adopté de: ISO 10993-1:1992, IDT

Créer abonnement

Extended editions Autres éditions (0)

Version history Corrigenda et Amendements connexes (0)

Résumé

Spécifications des produits

Relations produit