Standard

SN EN ISO 81060-2:2014

Zurückgezogen

Hinweis: Neuste Ausgabe: SN EN ISO 81060-2:2020

Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

Sprache
Format

Zusammenfassung

Dieser Teil der ISO 81060 legt Anforderungen und Verfahren der KLINISCHEN PRÜFUNG für ME-GERÄTE (MEDIZINISCHES ELEKTRISCHES GERÄT) fest, die zur nichtkontinuierlichen nichtinvasiven automatischen Schätzung des arteriellen BLUTDRUCKS unter Verwendung einer MANSCHETTE eingesetzt werden. Dieser Teil der ISO 81060 gilt für alle NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERÄTE, die zur Schätzung, Anzeige oder Aufnahme des BLUTDRUCKS Pulsationen, Fluss oder Geräusche detektieren oder anzeigen. Diese NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERÄTE brauchen die MANSCHETTE nicht unbedingt automatisch aufpumpen können. Dieser Teil der ISO 81060 behandelt NICHTINVASIVE BLUTDRUCKMESSGERÄTE, die für alle PATIENTEN-Gruppen (z.B. alle Alters- und Gewichtsbereiche) und alle Anwendungsbedingungen geeignet sind (z. B. für die ambulante Langzeit-BLUTDRUCK-Überwachung, BLUTDRUCK-Überwachung unter Belastung und BLUTDRUCK-Selbstmessung bei der MEDIZINISCHEN VERSORGUNG IN HÄUSLICHER UMGEBUNG sowie für die Nutzung in einer professionellen Gesundheitseinrichtung). BEISPIEL AUTOMATISIERTES NICHTINVASIVES BLUTDRUCKMESSGERÄT wie in IEC 80601-2-30 beschrieben, KLINISCH GEPRÜFT nach diesem Teil der ISO 81060. Dieser Teil der ISO 81060 legt zusätzliche Anforderungen für die Beschreibung

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Rückzugsdatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.040.55
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 2205

Produktbeziehungen