Diese Internationale Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren mit dem Ziel fest, dass die neuesten Kenntnisse bei der Bestimmung helfen, ob die für den marktgerechten Verkauf hergestellten elastomeren Abformmaterialien die für den Verwendungszweck geforderte Qualität aufweisen. ANMERKUNG In dieser Internationalen Norm werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Anforderungen zum Ausschluss biologischer Risiken gestellt. Zur Beurteilung möglicher biologischer Risiken wird empfohlen, ISO 10993-1 und ISO 7405 heranzuziehen.