Diese Internationale Norm gilt für Brackets und Röhrchen, die in festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen verwendet werden. Diese Internationale Norm enthält Einzelheiten zu Verfahren für den Vergleich der funktionalen Abmessungen von kieferorthopädischen Brackets und Röhrchen, die Prüfverfahren, mit denen sie bestimmt werden können, sowie Angaben zur Verpackung und Kennzeichnung. In dieser Internationalen Norm werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Anforderungen zum Ausschluss biologischer Risiken gestellt, die in ISO 10993 1 und ISO 7405 beschrieben werden.